ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 28/65 (NG)

13 มิถุนายน 2565

12 มิถุนายน 2572

อะพิซาแบน แซนดอส (2.5 มก.)

APIXABAN SANDOZ (2.5 MG)

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาอันตราย

- อะพิซาแบน ใช้ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) จากการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม ใช้ในการป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม - อะพิซาแบน ใช้ป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง และหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย จากภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) ใช้ในการลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย และการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (non-valvular atrial fibrillation) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 อย่าง รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการรักษาดัวย warfarin เมื่อเปรียบเทียบกับ warfarin พบว่ายา อะพิซาแบน ทำให้เกิดภาวะเลือดออก รวมถึงภาวะเลือดออกในกะโหลกศีรษะน้อยกว่า - อะพิซาแบน ใช้รักษาภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ใช้ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE) การป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE)

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. APIXABAN       ปริมาณ/หน่วย  2.500 milligram

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

- ผู้ที่มีภาวะไวเกินต่อตัวยาสำคัญหรือต่อตัวยาไม่สำคัญอื่นใดในส่วนประกอบของตำรับยานี้ - ผู้ที่กำลังมีภาวะเลือดออกที่มีความสำคัญทางคลินิก - ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่มีปัญหาความผิดปกติในการแข็งตัวของเลือด และมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเลือดออกที่สำคัญทางคลินิก - ผู้ที่มีรอยโรคหรือภาวะที่เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเลือดออกที่มีนัยสำคัญ ซึ่งอาจรวมถึงแผลในกระเพาะและทางเดินอาหารที่เป็นอยู่หรือเพิ่งเป็น การมีเนื้องอกชนิดร้ายที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะเลือดออก การบาดเจ็บที่สมองหรือกระดูกสันหลังที่เพิ่งเป็นไม่นาน การผ่าตัดสมอง กระดูกสันหลังหรือลูกตาที่เกิดขึ้นเมื่อไม่นาน มีอาการตกเลือดภายในกะโหลกศีรษะที่เพิ่งเกิดขึ้น อาการเส้นเลือดขอดในหลอดอาหาร (oesophageal varices) ที่ทราบผลแล้วหรือที่สงสัยว่าจะเป็น ภาวะรูปหลอดเลือดสมองผิดปกติจากการเชื่อมต่อกันของหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ หลอดเลือดโป่งพอง (vascular aneurysms) หรือความผิดปกติที่สำคัญของหลอดเลือดในโพรงกระดูกสันหลังหรือในสมอง - การรักษาร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่นใด เช่น unfractionated heparin (UFH) ยา heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (enoxaparin, dalteparin เป็นต้น) อนุพันธ์ของ heparin (fondaparinux เป็นต้น) ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทาน (warfarin, rivaroxaban, dabigatran เป็นต้น) ยกเว้นในสถานการณ์เฉพาะเมื่อต้องการสับเปลี่ยนการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด หรือเมื่อต้อง ให้ UFH ในขนาดที่จำเป็นขณะใส่สายสวนหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงใหญ่เพื่อคงการเปิดของหลอดเลือดไว้ หรือเมื่อต้องให้ UFH ระหว่างการจี้รักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยใช้สายสวนเพื่อแก้ไขภาวะหัวใจห้องบนสั่นพริ้ว

นย1 กท 15/2566

บริษัทแซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110

U1DR1C1052650002811C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

คงอยู่

-

7 สิงหาคม 2567 19:33:34

30 เมษายน 2569 5:18:8