แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 36/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
RIVAROXABAN SANDOZ (15 MG)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ไรวาร็อกซาแบน แซนดอส (15 มก.)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ไววาร็อกซาแบน แซนดอส มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันการเกิด stroke และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดในผู้ป่วย non-valvular atrial fibilation
ไววาร็อกซาแบน แซนดอส มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis, DVT) และป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และลิ่มเลือดอุดหลอดเลือดที่ปอด (Pulmonary Embolism, PE) หลังการเกิด DVT ชนิดเฉียบพลัน (acute DVT) ในผู้ใหญ่
ไววาร็อกซาแบน แซนดอส มีข้อบ่งใช้ในการรักษาลิ่มเลือดอุดตันที่ปอด (Pulmonary embolism, PE) และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ PE และ DVT
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. RIVAROXABAN ปริมาณ/หน่วย 15.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 15/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัทแซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052650003611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMPANY LLC
ชื่อเมือง
SALALAH
ชื่อประเทศ
Sultanate of Oman
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMPANY LLC
ชื่อเมือง
SALALAH
ชื่อประเทศ
Sultanate of Oman
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMPANY LLC
ชื่อเมือง
SALALAH
ชื่อประเทศ
Sultanate of Oman
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SALUTAS PHARMA GmbH
ชื่อเมือง
39179 BARLEBEN
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
อื่นๆ
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
17 มกราคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 มกราคม 2568 22:13:3
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:2