แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 50/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 สิงหาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 สิงหาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โมฟีค่อน 500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MOFECON 500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
การปลูกถ่ายอวัยวะ: ป้องกันปฏิกิริยาไม่ยอมรับอวัยวะ โดยใช้ร่วมกับไซโคลสปอริน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต หัวใจหรือตับ
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้ในการรักษาปฏิกิริยาต่อต้านอวัยวะใหม่ที่ได้รับการปลูกถ่ายครั้งแรกหรือที่รักษายาก (first or refractory organ rejection) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตแบบอัลโลเจนิก
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันปฏิกิริยาต่อต้านอวัยวะใหม่เฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายหัวใจแบบอัลโลเจนิก (ในกลุ่มประชากรที่ได้รับการรักษาไมโคฟีโนเลต โมฟีทิลช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในปีแรกหลังการปลูกถ่าย)
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันปฏิกิริยาต่อต้านอวัยวะใหม่เฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับแบบอัลโลเจนิก
โมฟีค่อน 500 มีข้อบ่งใช้สําหรับการรักษาระยะแรกและระยะรักษาต่อเนื่องของผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิดลูปัสระดับ III-IV (วินิจฉัยตามเกณฑ์ International Society of Nephrology/Renal Pathology Society)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MYCOPHENOLATE MOFETIL ปริมาณ/หน่วย 500.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2544
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท คอสม่า เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท คอสม่า เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2146 5411
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052650005011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CONCORD BIOTECH LIMITED.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CONCORD BIOTECH LIMITED.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CONCORD BIOTECH LIMITED.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
CONCORD BIOTECH LIMITED.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
30 สิงหาคม 2565 13:35:34
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มีนาคม 2569 22:30:2