ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 66/65 (NG)

14 พฤศจิกายน 2565

13 พฤศจิกายน 2572

อิมาทิบ-400

IMATIB-400

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาควบคุมพิเศษ

Imatinib มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ( Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) ในระยะที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ 4.2 ขนาดยาและวิธีการบริหารยา) - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง ซึ่งมี Philadelphia chromosome ในระยะ blast crisis, accelerated phase หรือ chronic phase หลังจากใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟ่าในการรักษาไม่ประสบผลสำเร็จ (สำหรับการใช้ในเด็ก ดูหัวข้อ 4.2 ขนาดยาและวิธีการบริหารยา) - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยร่วมกับการใช้เคมีบำบัด - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบลิมฟอยด์ ซึ่งมี Philadelphia chromosome (Ph+ALL) กลับเป็นซ้ำหรือที่ดื้อต่อการรักษา - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myelodysplastic/myeloproliferativee diseases (MDS/MPD) ที่สัมพันธ์กับการเกิดการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค systemic mastocytosis (SM) ที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของ D816V c-kit หรือไม่ทราบสถานะของการกลายพันธุ์ของ c-Kit - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกลุ่มอาการที่มีอีโอซิโนฟิลมากกว่าปกติ (HES) และ/หรือ มะเร็งเลือดขาวอีโอซิโนฟิลเรื้อรัง - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญที่เป็นมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ซึ่งมี Kit+ (CD117) ขั้นลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว (gastrointestinal stromal tumor, GIST) - ใช้รักษาเสริม (adjuvant treatment) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ภายหลังผ่าตัดมะเร็งของกระเพาะอาหารและลำไส้ (GIST) ซึ่งมี Kit+ ที่มีก้อนขนาดใหญ่มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เซนติเมตร - ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งของเส้นใยที่ผิวหนัง (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้กลับเป็นซ้ำ และ/หรือมีการกระจายออกไปแล้ว

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. IMATINIB MESILATE       ปริมาณ/หน่วย  478.000 milligram
       eq.to   1.1. IMATINIB       ปริมาณ/หน่วย  400.000 mg

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ห้ามใช้ในผู้ที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญหรือส่วนประกอบใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 รายการตัวยาไม่สำคัญ

นย1 กท 30/2545

ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา

ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา

บ้านเลขที่ 1350/714 ชั้น 1 อาคารไทยรงค์ทาวเวอร์ ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขต สวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2013 1444-5

U1DR1C1052650006611C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD.
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD.
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD.
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD.
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ยกเลิก(26 เมษายน 2566)

ถูก Transfer ทะเบียน

26 เมษายน 2566

15 พฤศจิกายน 2565 15:4:43

1 พฤษภาคม 2569 19:47:11