ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 92/65 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

23 ธันวาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

22 ธันวาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LAMITOR-25 (LAMOTRIGINE TABLETS)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

โรคลมชัก ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12 ปีขึ้นไป) ลาโมทริจีน เป็นยาต้านโรคลมชัก (antiepileptic drug : AED) โดยใช้เสริมกับยาต้านโรคลมชักเดิม (adjunctive therapy) หรือใช้รักษาเดี่ยวๆ (monotherapy) สำหรับโรคลมชักแบบ partial seizures และ generalised seizures รวมถึงการชักแบบ tonic-clonic seizures และอาการชักที่สัมพันธ์กับแบบ lennox-gastaut syndrome เด็ก (2-12ปี) ลาโมทริจีน เป็นยาต้านโรคลมชัก (antiepileptic drug : AED) โดยใช้เสริมกับยาต้านโรคลมชักเดิม (adjunctive therapy) สำหรับโรคลมชักแบบ partial seizures และ generalised seizures รวมถึงการชักแบบ tonic-clonic seizures และอาการชักที่สัมพันธ์กับแบบ lennox-gastaut syndrome หลังจากควบคุมอาการชักได้แล้ว จากการใช้ยาหลายตัวร่วมกัน อาจให้ผู้ป่วยเด็กหยุดยาตัวอื่นๆ จนเหลือเพียงลาโมทริจีนอย่างเดียวได้ ลาโมทริจีนเดี่ยวๆ (monotherapy) มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคลมชักแบบ typical absence seizure Bipolar disorder ผู้ใหญ่ (18 ปีขึ้นไป) ลาโมทริจีน ใช้สำหรับป้องกันความผิดปกติทางด้านอารมณ์ที่พบในผู้ป่วย bipolar disorder โดยส่วนใหญ่ใช้ป้องกันภาวะซึมเศร้า

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LAMOTRIGINE ปริมาณ/หน่วย 25.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ลาโมทริจีนในผู้ที่แพ้ลาโมทริจีนหรือส่วนประกอบใดๆ ในสูตรยา

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 20/2560

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2106 ชั้น 5 อาคารแฟนทรี 4 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2301 7200

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052650009211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

7 กันยายน 2568 20:50:7

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

18 มีนาคม 2569 0:1:53