แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15047/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มีนาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 มีนาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เฮปูริ เอฟ.ซี. แท็บเบลต 0.5 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HEPURI F.C. TABLETS 0.5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults with :
- Compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
- Decompensated liver disease.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ENTECAVIR MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 0.53 milligram eq.to 1.1. ENTECAVIR ปริมาณ/หน่วย 0.5 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 164/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยูเนียนเมดดิคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยูเนียนเมดดิคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 222, 222/1-2 ถนน พุทธมณฑลสาย1 แขวง บางระมาด เขต ตลิ่งชัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10170โทร. 0 2411 6061, 0 2448 7384
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052651504711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. 2 nd PLANT
ชื่อเมือง
TAINAN
ชื่อประเทศ
Taiwan, TWN
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 เมษายน 2565 14:37:3
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 10:1:50