แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15106/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
13 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เจฟิทินิบ นิคพี ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 250 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
GEFITINIB NIKP FC TAB 250MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Gefitinib is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. GEFITINIB ปริมาณ/หน่วย 250.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 57 ห้อง1110 ชั้น 11อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2108 5995
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052651510611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. FACTORY
ชื่อเมือง
TOYAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. FACTORY
ชื่อเมือง
TOYAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. FACTORY
ชื่อเมือง
TOYAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD. FACTORY
ชื่อเมือง
TOYAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มิถุนายน 2565 12:43:58
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:54:59