ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15279/65 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

7 ตุลาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

6 ตุลาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

พีซีดา

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PEXEDA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

1. Malignant pleural mesothelioma - PEXEDA in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naϊve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. 2. Non-small cell lung cancer - PEXEDA in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. - PEXEDA is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. - PEXEDA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. PEMETREXED ปริมาณ/หน่วย 25 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 2/2544

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ชั้นที่ 19 อาคารอีสท์วอเตอร์ ซอย วิภาวดีรังสิต 5 ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขตจตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900 โทร.0 2272 0630 - 4

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052651527911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต TTY BIOPHARM COMPANY LIMITED CHUNGLI FACTORY
ชื่อเมือง TAOYUAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต TTY BIOPHARM COMPANY LIMITED CHUNGLI FACTORY
ชื่อเมือง TAOYUAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต TTY BIOPHARM COMPANY LIMITED CHUNGLI FACTORY
ชื่อเมือง TAOYUAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TTY BIOPHARM COMPANY LIMITED CHUNGLI FACTORY
ชื่อเมือง TAOYUAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan, TWN
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

6 มิถุนายน 2568 0:26:21

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

15 มีนาคม 2569 21:5:14