ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 2/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

28 เมษายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

27 เมษายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DOXOCCORD LP

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Doxoccord LP pegylated liposomal มีข้อบ่งใช้สำหรับ: - การรักษาด้วยยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (metastatic breast cancer) ซึ่งมีความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง - การรักษามะเร็งรังไข่ระยะร้ายแรง (advanced ovarian cancer) ในผู้หญิงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาสูตรยาเคมีบำบัดหลักซึ่งมียากลุ่ม platinum-based เป็นองค์ประกอบ - ในการให้ยาร่วมกับ bortezomib สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด progressive multiple myeloma ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างน้อย 1 สูตรตำรับและผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกแล้วหรือไม่เหมาะกับการปลูกถ่ายไขกระดูก - รักษาผู้ป่วยมะเร็งคาโปซิซาร์โคมาจากโรคเอดส์ ( AIDS-related Kaposi's sarcoma :KS) ในผู้ป่วยที่มีค่า CD4 counts ต่ำ (< 200 CD4 lymphocytes/mm3) และเป็นโรคทางเยื่อบุเมือกหรือทางช่องท้องอย่างรุนแรง Doxoccord LP pegylated liposomal อาจใช้เป็นยาเคมีบำบัดสูตรแรกหรือเป็นสูตรที่ 2 ในผู้ป่วย KS จากโรคเอดส์ซึ่งมีโรคที่อยูในระยะลุกลาม หรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยสูตรยาเคมีบำบัดสูตร ที่ 2 ซึ่งประกอบไปด้วยยาดังต่อไปนี้อย่างน้อย 2 ชนิด: vinca alkaloid, bleomycin และ standard doxorubicin (หรือยา anthracycline อื่น)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 2.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ภาวะภูมิไวเกิน (Hypersensitivity) ต่อสารสำคัญหรือถั่วลิสงหรือถั่วเหลืองหรือสารช่วยทางเภสัชกรรมอื่นดังแสดงในหัวข้อ 6.1 รายการตัวยาไม่สำคัญ ห้ามใช้ Doxorubicin pegylated liposomal ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็ง KS ที่สัมพันธ์กับโรคเอดส์ซึ่งตอบสนองต่อการรักษาเฉพาะที่หรือ systemic alfa-interferon อย่างดี

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 4/2563

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แอคคอร์ด เฮลท์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แอคคอร์ด เฮลท์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 63 ห้องเลขที่45 ชั้นที่23 อาคารแอทธินี ทาวเวอร์ ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2126 8043

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052660000211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

2 พฤษภาคม 2566 10:16:34

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 พฤษภาคม 2569 23:20:34