ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 7/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

26 มกราคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

25 มกราคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PEMETREXED KABI 100 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

มะเร็งเยื่อหุ้มปอด (Malignant Pleural Mesothelioma) เพมีเทรกเซด คาบี ใช้ร่วมกับ cisplatin ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกไปได้ (unresectable malignant pleural mesothelioma) โดยผู้ป่วยไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน มะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer เพมีเทรกเซด คาบี ใช้ร่วมกับ cisplstin โดยเป็น first line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell เพมีเทรกเซด คาบี ใช้เป็นยาเดี่ยวในการคงระดับการรักษาต่อเนื่อง ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell ในผู้ป่วยที่อาการของโรคไม่ได้ก้าวหน้า ภายหลังจากการได้รับยาเคมีบำบัดกลุ่ม Platinum เพมีเทรกเซด คาบี ใช้เป็นยาเดี่ยวโดยเป็น second line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PEMETREXED ปริมาณ/หน่วย 100.0 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

- ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ยาเพมีเทรกเซด หรือส่วนประกอบอื่นของยา - ต้องหยุดการให้นมบุตรระหว่างได้รับการรักษาด้วยเพมีเทรกเซด - ห้ามใช้ร่วมกับวัคซีนป้องกันโรคไข้เหลือง

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 30/2542

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เฟรเซนีอุส คาบี (ไทยแลนด์) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เฟรเซนีอุส คาบี (ไทยแลนด์) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 93/1 ห้อง1001-1003 อาคารจีพีเอฟ วิทยุ ชั้น10 ตึกบี ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2021 9800

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052660000711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
ชื่อเมือง HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
ชื่อเมือง HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
ชื่อเมือง HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
ชื่อเมือง HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

30 มกราคม 2566 14:52:10

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 3:12:59