ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
19 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
18 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
นิคพี-มอนเทลูคาสต์ ยาเม็ดชนิดเคี้ยว 5 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NIKP-MONTELUKAST CHEWABLE TABLET 5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CHEWABLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Montelukast มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยเด็กอายุ 6-14 ปี เพื่อการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดระยะยาว รวมถึงการป้องกันการเกิดอาการหอบหืดในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน การรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดอันเนื่องมาจากแพ้แอสไพริน และการป้องกันภาวะหลอดลมหดตัวเนื่องจากการออกกำลังกาย Montelukast มีข้อบ่งใช้ในการบรรเทาอาการเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน (เยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตามฤดูกาลในเด็กอายุ 6-14 ปี)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MONTELUKAST SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  5.2 milligram
       eq.to   1.1. MONTELUKAST       ปริมาณ/หน่วย  5.0 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ผู้ที่แพ้ยานี้และส่วนประกอบอย่างหนึ่งอย่างใดของยานี้
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 57 ห้อง1110 ชั้น 11อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2108 5995
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. TOYAMA PLANT1
ชื่อเมือง TOYAMA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. TOYAMA PLANT1
ชื่อเมือง TOYAMA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. TOYAMA PLANT1
ชื่อเมือง TOYAMA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. TOYAMA PLANT1
ชื่อเมือง TOYAMA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 ธันวาคม 2567 1:8:41
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มีนาคม 2569 19:4:15