แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 12/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PARECOXIB 40 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
parecoxib มีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการปวดเฉียบพลันและรักษาอาการปวดหลังจากการผ่าตัดที่ใช้ยาในระยะสั้น
parecoxib มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องรับการรักษาโดยให้ยาทางหลอดเลือดและในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับการรักษาทางเลือกโดยการรับประทานยาเท่านั้น ห้ามใช้ parecoxib ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดจากการบาดเจ็บเฉียบพลันซึ่งมีภาวะการไหลเวียนโลหิต (hemodynamic condition) ที่ไม่คงที่
ไม่ควรใช้ระงับอาการปวดที่ไม่รุนแรง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PARECOXIB SODIUM ปริมาณ/หน่วย 42.3 milligram eq.to 1.1. PARECOXIB ปริมาณ/หน่วย 40 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ parecoxib ในกรณีต่อไปนี้ :
1.ผู้ป่วยมีภาวะภูมิไวเกิน (hypersensitivity) ต่อ parecoxib หรือสารประกอบอื่นของยานี้
2.ผู้ป่วยมีประวัติเกิดปฏิกิริยาการแพ้ยาอย่างร้ายแรงไม่ว่าชนิดใด โดยเฉพาะปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme หรือผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อ sulfonamides
3.ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารอยู่หรือมีเลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้
4.ผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืด ลมพิษ หรือปฏิกิริยาการแพ้หลังได้รับยา acetylsalicylic acid (aspirin) หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึง COX-2 specific inhibitors อื่นๆ
5.สตรีมีครรภ์ในไตรมาสที่สามและสตรีให้นมบุตร
6.ตับทำงานบกพร่องอย่างรุนแรง (serum albumin น้อยกว่า 25 กรัม/ลิตร หรือ Child-Pugh score มากกว่าหรือเท่ากับ 10)
7.Inflammatory bowel disease
8.Congestive heart failure (NYHA II-IV)
9.ห้ามใช้ parecoxib ในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัดทันทีหลังการผ่าตัดเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี (coronary artery bypass graft, CABG) และห้ามใช้กรณีที่มีการผ่าตัดเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี
10.มีโรคหัวใจขาดเลือด (established ischemic heart disease) อยู่ก่อน โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ/หรือโรคหลอดเลือดสมอง
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร.0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660001211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
WANBANG BIOPHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง
XUZHOU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
WANBANG BIOPHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง
XUZHOU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
WANBANG BIOPHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง
XUZHOU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
WANBANG BIOPHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง
XUZHOU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 พฤศจิกายน 2567 0:40:50
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:13:41