แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 13/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไมราซิธ
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MIRAZITH
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- โรคปอดอักเสบชุมชน – ใช้รักษาโรคปอดอักเสบจากการติดเชื้อชุมชน (Community-acquired pneumonia) ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อยานี้รวมทั้ง Legionella pneumophilia ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
- โรคอุ้งเชิงกรานอักเสบ – ใช้รักษาโรคอุ้งเชิงกรานอักเสบ (Pelvic inflammatory disease)
ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อยานี้ (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma
hominis) ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. AZITHROMYCIN DIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 524.100 milligram eq.to 1.1. AZITHROMYCIN ปริมาณ/หน่วย 500.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ที่แพ้ azithromycin, erythromycin ยาปฏิชีวนะกลุ่ม macrolides อื่นๆ หรือส่วนประกอบอื่นๆของตำรับ
- ผู้ที่มีประวัติดีซ่านจากท่อน้ำดีอุดตัน, การทำงานของตับผิดปกติ ที่มีความเกี่ยวข้องกับการใช้ Azithromycin
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2535
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 83/2 ชั้น 4,5 ถนน อรุณอมรินทร์ แขวง อรุณอมรินทร์ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2433 5846-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660001311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NAPROD LIFE SCIENCES PVT.LTD.
ชื่อเมือง
THANE MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NAPROD LIFE SCIENCES PVT.LTD.
ชื่อเมือง
THANE MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NAPROD LIFE SCIENCES PVT.LTD.
ชื่อเมือง
THANE MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NAPROD LIFE SCIENCES PVT.LTD.
ชื่อเมือง
THANE MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มีนาคม 2566 10:13:46
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:16:12