ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 22/66 (NG)

26 พฤษภาคม 2566

25 พฤษภาคม 2573

อะพิซาน 2.5

APIXAN 2.5

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาอันตราย

อะพิซาแบนเป็นยาที่ยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของเลือด Factor Xa ซึ่งมีข้อบ่งใช้ ดังนี้ • ใช้ป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic events :VTE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่าแบบที่รอการรักษาได้ (elective hip or knee replacement surgery) • ใช้ป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย (systemic embolism) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดสั่นพลิ้วที่ไม่ได้เกิดจากพยาธิสภาพของลิ้นหัวใจ (non-valvular atrial fibrillation (NVAF)) ใช้ในการลดความเสื่ยงของการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง ภาวะลิ่มเลือดอุดตันใน หลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย และการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดสั่นพลิ้วที่ไม่ได้เกิดจากพยาธิสภาพของลิ้นหัวใจ ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 อย่าง รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการรักษาด้วยยาวาร์ฟาริน (warfarin) เมื่อเปรียบเทียบกับวาร์ฟารินพบว่า ยาอะพิซาแบนทำให้เกิดภาวะเลือดออกน้อยกว่ารวมถึงภาวะเลือดออกในสมองด้วย • ใช้รักษาภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic events :VTE) - ใช้รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่ขา (deep vein thrombosis : DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (pulmonary embolism : PE) - ใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำของ DVT และ PE

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. APIXABAN       ปริมาณ/หน่วย  2.500 milligram

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

• ห้ามใช้อะพิซาแบนในผู้ป่วยที่มีภาวะ ดังต่อไปนี้ - ไวต่ออะพิซาแบนหรือสารที่เป็นส่วนประกอบใดๆ ในสูตรตำรับ - มีภาวะที่ยังคงมีเลือดออกที่มีนัยสำคัญทางคลินิก (clinically significant active bleeding) - เป็นโรคตับที่เกี่ยวกับการมีเลือดแข็งตัวผิดปกติ (coagulopathy) และความเสี่ยงอย่างสำคัญทางคลินิกที่จะมีเลือดออก - มีรอยแผลหรือภาวะที่ถือเป็นปัจจัยเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญต่อการมีเลือดออก - ใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นๆ ในกลุ่มยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่นๆ เช่น เฮพารินชนิด unfractionated heparin (ยกเว้นในกรณีที่ให้ในขนาดที่ใช้เพื่อคงการเปิดโล่งของสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลางหรือสายสวนหลอดเลือดแดง (central venous หรือ arterial catheter)) เฮพารินชนิดน้ำหนักโมเลกุลต่ำ อนุพันธ์ของเฮพาริน เช่น ฟอนดาพารินุกซ์ (fondaparinux) ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทาน วาร์ฟาริน (warfarin) ไรวาร็อกซ์เซเบน (rivaroxaban) ดาบิเกเทรน (dabigatran) ยกเว้นผู้ที่อยู่ระหว่างการสับเปลี่ยนยาจากการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเป็นอะพิซาแบน หรือเปลี่ยนอะพิซาแบนเป็นการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด • การใช้อะพิซาแบนร่วมกับยาที่เป็น strong inhibitors ของ CYP3A4 และ P-gp • ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance น้อยกว่า 15 มิลลิลิตร/นาที หรือได้รับการล้างไต (dialysis)

นย1 กท 7/2555

บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด

บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด

บ้านเลขที่ 1575 ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง มักกะสัน เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2252 4650 - 7

U1DR1C1052660002211C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

คงอยู่

-

-

29 พฤษภาคม 2566 13:43:39

30 เมษายน 2569 0:1:8