ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 27/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

16 สิงหาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

15 สิงหาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

รามิเพ็กซ์ 1

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

RAMIPEX 1

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุโดย อาจใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับลิโวโดปา มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษากลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุขชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ (Restless legs syndrome)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ Pramipexole dihydrochloride monohydrate 1 mg equivalent to Pramipexole 0.7 mg
1. PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  1.00 milligram
       eq.to   1.1. PRAMIPEXOLE       ปริมาณ/หน่วย  0.70 mg
2. MANNITOL       ปริมาณ/หน่วย  141.50 milligram
3. MAIZE STARCH       ปริมาณ/หน่วย  40.00 milligram
4. COLLOIDAL SILICON DIOXIDE       ปริมาณ/หน่วย  2.00 milligram
5. STARCH PREGELATINIZED       ปริมาณ/หน่วย  10.00 milligram
6. POVIDONE K-30       ปริมาณ/หน่วย  2.00 milligram
7. PURIFIED WATER       ปริมาณ/หน่วย  q.s.

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 20/2560

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2106 ชั้น 5 อาคารแฟนทรี 4 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2301 7200

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052660002711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 เมษายน 2567 1:26:5

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 1:35:14