แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 34/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 สิงหาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 สิงหาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
มูเรสท์ ดีอาร์ 360
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MUREST-DR 360
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
MODIFIED-RELEASE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ไมโคฟีโนเลตโซเดียมใช้ป้องกันปฏิกิริยาปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตร่วมกับ cyclosporine และ corticosteroides
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ
1. SODIUM MYCOPHENOLATE ปริมาณ/หน่วย 384.701 milligram eq.to 1.1. MYCOPHENOLIC ACID ปริมาณ/หน่วย 360.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
1) ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้สารสำคัญ ไมโคฟีโนเลตโมฟีทิล หรือไมโคฟีโนเลตโซเดียม หรือไมโคฟี-นอลลิกแอชิด หรือสารช่วยในสูตรตำรับ (excipients)
2) ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 16/2546
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2146 5411
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660003411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 มีนาคม 2568 0:55:6
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 เมษายน 2569 23:49:29