ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 37/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

23 สิงหาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

22 สิงหาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

เพมเทโร 500

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PEMTERO 500

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผงแห้งเยือกแข็ง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

มะเร็งเยื่อหุ้มปอด (Malignant Pleural Mesothelioma) : เพเมเทรกเซดใช้ร่วมกับซิสพลาตินในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกไปได้ (unresectable malignant pleural mesothelioma) โดยผู้ป่วยไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน มะเร็งปอด ชนิด non-small cell lung cancer: เพเมเทรกเซดใช้ร่วมกับซิสพลาติน โดยเป็น first line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดชนิดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell เพเมเทรกเซดใช้เป็นยาเดี่ยวในการคงระดับการรักษาต่อเนื่อง ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดที่เซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell ในผู้ป่วยที่อาการของโรคไม่ได้ก้าวหน้า ภายหลังจากได้รับยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัม เพเมเทรกเซดใช้เป็นยาเดี่ยว โดยเป็น second line treatment ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด non-small cell lung cancer ในระยะลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย ยกเว้นมะเร็งปอดที่ชนิดเซลล์ส่วนใหญ่เป็นแบบ squamous cell

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 551.4 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

-ระวังในคนที่แพ้หรือมีภูมิไวเกินต่อเพเมเทรกเซดหรือสารอื่นๆที่เป็นส่วนประกอบ -ต้องหยุดการให้นมบุตรระหว่างได้รับการรักษาด้วยเพเมเทรกเซด -ห้ามใช้ร่วมกับวัคซีนป้องกันโรคไข้เหลือง

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 29/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 77/151 ชั้น 35 อาคารสินสาธรทาวเวอร์ ถนน กรุงธนบุรี แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2440 0255, 0 2440 0251

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052660003711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 สิงหาคม 2566 10:18:22

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 5:9:15