ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 38/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

15 กันยายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

14 กันยายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อินทิราซีแทม (ชนิดน้ำสำหรับรับประทาน)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

INTIRACETAM (ORAL SOLUTION)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

ORAL SOLUTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นผู้โรคลมชักรายใหม่ เลวีไทราซีแทมใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษา ดังต่อไปนี้ - อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่-วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก - อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่ และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด juvenile myoclonic - อาการชักชนิด primary generalized tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมชักชนิด idiopathic generalized

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LEVETIRACETAM ปริมาณ/หน่วย 100 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 10/2559

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อินเทกา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อินเทกา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2 ห้อง S12005 ชั้นที่ 12 อาคารสีลมเอจ ถนน สีลม แขวง สุริยวงศ์ เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052660003811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD
ชื่อเมือง LIMASSOL, CYPRUS
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD
ชื่อเมือง LIMASSOL, CYPRUS
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD
ชื่อเมือง LIMASSOL, CYPRUS
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD
ชื่อเมือง LIMASSOL, CYPRUS
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

14 กุมภาพันธ์ 2567 21:4:28

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

12 มีนาคม 2569 20:44:56