แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 52/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 ตุลาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 ตุลาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
REDITN 100
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
การใช้ยาชนิดเดียว - ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2
การใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน - ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินตั้งแต่เริ่มต้นการรักษาหรือเมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ
การใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย - ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ
การใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR gamma agonist - ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยากลุ่ม PPAR gamma agonist ตั้งแต่เริ่มการรักษาหรือเมื่อรักษาด้วยยานี้เพียงตัวเดียวควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ
การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย - ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ
การใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและกลุ่ม PPAR gamma agonist - ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้น โดยการใช้ร่วมกับยาเมทฟอร์มินและยากลุ่ม PPAR gamma agonist เมื่อการรักษาด้วยยา 2 ชนิดนี้ ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้อย่างเพียงพอ
การใช้ยาร่วมกับอินซูลิน : ซิตากลิปตินมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นยาที่เสริมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีขึ้นโดยให้ร่วมกับอินซูลิน (ใช้ร่วมหรือไม่ใช้ร่วมกับเมทฟอร์มิน)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SITAGLIPTIN PHOSPHATE ปริมาณ/หน่วย 124.060 milligram eq.to 1.1. SITAGLIPTIN ปริมาณ/หน่วย 100.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาซิตากลิปติน (เช่น anaphylaxis, angioedema) หรือส่วนประกอบอื่นๆในสูตรยานี้
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 8/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ชั้น16 ยูนิต 1607 อาคารเอ็มไพร์ ทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ยานนาวา เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2115 1107
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660005211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED FTO-UNIT 1
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED FTO-UNIT 1
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED FTO-UNIT 1
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED FTO-UNIT 1
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 ตุลาคม 2567 0:55:40
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:45:51