แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 60/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 ตุลาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 ตุลาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
คิวทาส 100
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
QUETAZ 100
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Quetiapine มีข้อบ่งใช้ในการรักษา
• โรคจิตเภท
• โรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว;
- อาการฟุ้งพล่านที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว
- อาการซึมเศร้าที่เกี่ยวเนื่องจากโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว
- สําหรับการรักษาต่อเนื่องในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วแบบ I (ฟุ้งพล่าน ซึมเศร้า หรือปนกันทั้งสองอย่าง)
โดยใช้ร่วมกับยาปรับอารมณ์ (lithium หรือ valproate)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. QUETIAPINE FUMARATE ปริมาณ/หน่วย 115.12 milligram eq.to 1.1. QUETIAPINE ปริมาณ/หน่วย 100.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ quetiapine ในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบของสูตรผลิตภัณฑ์นี้
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 85/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 21/52-54 ชั้น 18 อาคารไทยวาทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2285 0339
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660006011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
KACHIGAM, DAMAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
KACHIGAM, DAMAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
KACHIGAM, DAMAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
KACHIGAM, DAMAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 ตุลาคม 2566 15:6:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:5:45