แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 68/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 พฤศจิกายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 พฤศจิกายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NOREVELL INHALATION VAPOUR, LIQUID
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ของเหลว
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
INHALATION VAPOUR, LIQUID
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยา Sevoflurane ใช้สำหรับการทำให้สลบ (ระงับความรู้สึกทั่วร่างกาย; General Anesthesia) ที่ใช้ได้ทั้งการนำสลบ (induction) และการควบคุมระดับการสลบ (maintenance) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก ทั้งกรณีที่เป็นผู้ป่วยในซึ่งนอนค้างคืนในโรงพยาบาล และผู้ป่วยนอกซึ่งกลับบ้านหลังการผ่าตัด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. SEVOFLURANE ปริมาณ/หน่วย 1 milliliter
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ไม่ควรใช้ยา sevoflurane ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่ามีพันธุกรรมที่ไวต่อการเกิดภาวะการแพ้ยาสลบ (malignant hyperthermia)
ไม่ควรใช้ยา sevoflurane ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่าไวต่อยา sevoflurane หรือไวต่อยาดมสลบกลุ่มที่มี halogen เป็นองค์ประกอบชนิดอื่นๆ (เช่น มีประวัติตับเป็นพิษ โดยมักรวมถึงประวัติการมีเอนไซม์ตับเพิ่มสูงขึ้นด้วย, มีไข้, มีเม็ดเลือดขาวในเลือดสูง และ/หรือเม็ดเลือดขาวชนิด อีโอซิโนฟิล ในเลือดสูงที่เกิดขึ้นแบบชั่วคราวโดยสัมพันธ์กับการใช้ยาดมสลบชนิดใดชนิดหนึ่งในยาดมสลบกลุ่มนี้)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 8/2561
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยีนแม็กซ์ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยีนแม็กซ์ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 65-65/1 ซอย อุดมสุข 18 ถนน สุขุมวิท แขวง บางนาเหนือ เขต บางนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260โทร. 0 2057 8758
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660006811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
7 พฤศจิกายน 2566 9:20:42
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:45:56