ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 76/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

20 พฤศจิกายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

19 พฤศจิกายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DEXMEDETOMIDINE INJECTION

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- การทำให้สงบในหน่วยบริบาลผู้ป่วยวิกฤต (ICU): การทำให้สงบในผู้ป่วยที่ใส่ท่อหายใจ และใช้เครื่องช่วยหายใจระหว่างการรักษาตัวในหน่วยบริบาลผู้ป่วยวิกฤต โดยบริหารยานี้ด้วยการหยดเข้าหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่องไม่เกิน 24 ชั่วโมง ยานี้สามารถให้อย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจในระยะก่อนถอดท่อหายใจออก ระหว่างถอดท่อหายใจออก และหลังถอดท่อหายใจ ไม่จำเป็นต้องหยุดให้ยานี้ก่อนการถอดท่อหายใจออก - การทำให้สงบเพื่อการทำหัตถการ: การทำให้สงบในผู้ป่วยที่ไม่ใส่ท่อหายใจ ในระยะก่อนและ/หรือระหว่างเข้ารับการผ่าตัดและหัตถการอื่นๆ

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. DEXMEDETOMIDINE HCL ปริมาณ/หน่วย 236 microgram
eq.to 1.1. DEXMEDETOMIDINE ปริมาณ/หน่วย 200 mcg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ยา dexmedetomidine ในผู้ป่วยที่แพ้ยานี้ หรือส่วนประกอบอื่นๆในสูตรตำรับ ได้แก่ sodium chloride, nitrogen และ water for injection

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 17/2529

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052660007611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.
ชื่อเมือง LIANYUNGANG, JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.
ชื่อเมือง LIANYUNGANG, JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.
ชื่อเมือง LIANYUNGANG, JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.
ชื่อเมือง LIANYUNGANG, JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 พฤศจิกายน 2566 15:43:30

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 พฤษภาคม 2569 18:45:13