แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 78/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 ธันวาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ธันวาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
AIZETERON 250
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยาเม็ด Abiraterone acetate มีข้อบ่งใช้โดยให้ใช้ร่วมกับ Prednisone ในการรักษาผู้ป่วย
- โรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ดื้อต่อการรักษาแบบยับยั้งการสร้างฮอร์โมนแอนโดรเจนจากอัณฑะ
- โรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่มีความเสี่ยงสูงที่ยังตอบสนองต่อการรักษาแบบยับยั้งการสร้างฮอร์โมนแอนโดรเจนจากอัณฑะ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ABIRATERONE ACETATE ปริมาณ/หน่วย 250.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Abiraterone acetate หรือสารใดๆที่เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2535
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 83/2 ชั้น 4,5 ถนน อรุณอมรินทร์ แขวง อรุณอมรินทร์ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2433 5846-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052660007811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD-500 100, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD-500 100, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD-500 100, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
HYDERABAD-500 100, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
15 ธันวาคม 2566 11:4:40
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:5:41