ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15014/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

12 เมษายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

11 เมษายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LATANO SANTEN

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

EYE DROPS, SOLUTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

1. Therapeutic indication Reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension in adults (including the elderly). Reduction of elevated IOP in paediatric patients with elevated IOP and paediatric glaucoma. 2. Posology and method of administration Posology Adults (including the elderly) Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily. Optimal effect is obtained if Latanoprost ophthalmic solution is administered in the evening. The dosage of Latanoprost ophthalmic solution should not exceed once daily since it has been shown that more frequent administration decreases the IOP lowering effect. If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as normal. Paediatric population Latanoprost ophthalmic solution may be used in paediatric patients at the same posology as in adults. No data are available for preterm infants (less than 36 weeks gestational age). Data in the age group < 1 year (4 patients) are limited.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LATANOPROST ปริมาณ/หน่วย 0.05 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 1/2558

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซันเท็น (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซันเท็น (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัชทาวเวอร์ ชั้น22 ห้อง 2207-2209 ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2060 5561

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052661501411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD., NOTO PLANT
ชื่อเมือง ISHIKAWA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD., NOTO PLANT
ชื่อเมือง ISHIKAWA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD., NOTO PLANT
ชื่อเมือง ISHIKAWA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD., NOTO PLANT
ชื่อเมือง ISHIKAWA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

28 เมษายน 2566 10:31:33

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 พฤษภาคม 2569 18:44:51