ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15031/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

26 เมษายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

25 เมษายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

โรซูวาสแตติน โลตัส 20

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ROSUVASTATIN LOTUS 20

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

(Eng) : Treatment of hypercholesterolaemia Adults, adolescents and children aged 6 years or older with primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate. Adults, adolescents and children aged 6 years or older with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to diet and other lipid lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate. Prevention of Cardiovascular Events Prevention of major cardiovascular events in patients who are estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors. (ไทย) : ยานี้ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายเพื่อลดไขมันในเลือด และป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดสมอง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ROSUVASTATIN CALCIUM ปริมาณ/หน่วย 20.83 milligram
eq.to 1.1. ROSUVASTATIN ปริมาณ/หน่วย 20 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 อย 1/2553

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โลตัส ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โลตัส ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1188 ห้องเลขที่ 1703, 1705-1712 ชั้น 17 อาคารแกรนด์ เซนเตอร์ พอยต์ ลุมพินี (สำนักงานเวิร์กแล็บ) ถนน พระราม 4 ตำบล ทุ่งมหาเมฆ อำเภอ สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2302 3200

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052661503111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต TEVA PHARMA, S.L.U.
ชื่อเมือง ZARAGOZA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต TEVA PHARMA, S.L.U.
ชื่อเมือง ZARAGOZA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต TEVA PHARMA, S.L.U.
ชื่อเมือง ZARAGOZA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TEVA PHARMA, S.L.U.
ชื่อเมือง ZARAGOZA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

16 มิถุนายน 2568 20:11:23

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 พฤษภาคม 2569 5:19:41