แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15058/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 ตุลาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 ตุลาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PEMEMAX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Malignant pleural mesothelioma
PEMEMAX in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Non-small cell lung cancer
PEMEMAX in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
PEMEMAX is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
PEMEMAX is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 604 milligram eq.to 1.1. PEMETREXED ปริมาณ/หน่วย 500 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 23/2556
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เมดิคอล ดิสทริบิวชั่น แอนด์ คอลเลคชั่น เซอร์วิสเซส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เมดิคอล ดิสทริบิวชั่น แอนด์ คอลเลคชั่น เซอร์วิสเซส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 989 ห้อง 1609 ชั้น 16 อาคารคิงบริดจ์ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 3 แขวง บางโพงพาง เขตยานนาวา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2881 2455
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052661505811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
THYMOORGAN PHARMAZIE GMBH
ชื่อเมือง
GOSLAR
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PHARMIDEA SIA
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Republic of Latvia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
THYMOORGAN PHARMAZIE GMBH
ชื่อเมือง
GOSLAR
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PHARMIDEA SIA
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Republic of Latvia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
12 กันยายน 2568 1:21:41
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:5:46