ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15060/66 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 พฤศจิกายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 พฤศจิกายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DEXMEDETOMIDINE B. BRAUN 100 MICROGRAM/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in response to verbal stimulation (corresponding to Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 to -3). For sedation of non-intubated adult patients prior to and/or during diagnostic or surgical procedures requiring sedation, i.e. procedural/awake sedation.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 0.118 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 1/2535

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท บี. บราวน์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท บี.บราวน์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 598 อาคารคิวเฮ้าส์ เพลินจิต ชั้น12 ถนน เพลินจิต แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2617 5000-2

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052661506011C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต B. BRAUN MEDICAL, S.A.
ชื่อเมือง Jaén
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต B. BRAUN MEDICAL, S.A.
ชื่อเมือง Jaén
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต B. BRAUN MEDICAL, S.A.
ชื่อเมือง Jaén
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต B. BRAUN MEDICAL, S.A.
ชื่อเมือง Jaén
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

7 พฤศจิกายน 2566 9:1:34

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 3:45:56