แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15074/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
6 ธันวาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
5 ธันวาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
มอนเท็ค โลตัส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MONTEK LOTUS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Montelukast is indicated in adult and pediatric patients 6 months of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma, including the prevention of day- and nighttime symptoms, the treatment of aspirinsensitive asthmatic patients, and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction.
Montelukast is indicated for the relief of daytime and nighttime symptoms of allergic rhinitis (seasonal allergic rhinitis in adults and pediatric patients 2 years of age and older, and perennial allergic rhinitis in adults and pediatric patients 6 months of age and older).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MONTELUKAST SODIUM ปริมาณ/หน่วย 10.40 milligram eq.to 1.1. MONTELUKAST ปริมาณ/หน่วย 10.0 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 อย 1/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โลตัส ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โลตัส ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1188 ห้องเลขที่ 1703, 1705-1712 ชั้น 17 อาคารแกรนด์ เซนเตอร์ พอยต์ ลุมพินี (สำนักงานเวิร์กแล็บ) ถนน พระราม 4 ตำบล ทุ่งมหาเมฆ อำเภอ สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2302 3200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052661507411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O.
ชื่อเมือง
KRAKÓW
ชื่อประเทศ
Republic of Poland
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O.
ชื่อเมือง
KRAKÓW
ชื่อประเทศ
Republic of Poland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O.
ชื่อเมือง
KRAKÓW
ชื่อประเทศ
Republic of Poland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O.
ชื่อเมือง
KRAKÓW
ชื่อประเทศ
Republic of Poland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 มิถุนายน 2568 20:37:23
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:5:45