แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15083/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 พฤศจิกายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
13 พฤศจิกายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอทรุส อาโวเฮเลอร์ 18 ไมโครกรัม ยาพ่นสูดชนิดผงแห้ง
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ATRUS ARVOHALER 18 MCG INHALATION POWDER
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
INHALATION POWDER
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Tiotropium is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms of
patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 UNIT
1. TIOTROPIUM BROMIDE ปริมาณ/หน่วย 0.0217 milligram eq.to 1.1. TIOTROPIUM ปริมาณ/หน่วย 0.018 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 สป 1/2541
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฮีลลอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฮีลลอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1112/88,1112/89,1112/90 หมู่ - ถนน สุขุมวิท ตำบล พระโขนง อำเภอ คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2381 6901-3
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052661508311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ARVEN ILAÇ SANAYI VE TICARET A.Ş.
ชื่อเมือง
Kırklareli
ชื่อประเทศ
Republic of Turkey
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ARVEN ILAÇ SANAYI VE TICARET A.Ş.
ชื่อเมือง
Kırklareli
ชื่อประเทศ
Republic of Turkey
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ARVEN ILAÇ SANAYI VE TICARET A.Ş.
ชื่อเมือง
Kırklareli
ชื่อประเทศ
Republic of Turkey
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ARVEN ILAÇ SANAYI VE TICARET A.Ş.
ชื่อเมือง
Kırklareli
ชื่อประเทศ
Republic of Turkey
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
30 กรกฎาคม 2567 21:41:5
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:45:57