ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 17/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

14 มีนาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

13 มีนาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

REMOPAIN 3%

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ของเหลว

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Ketorolac tromethamine ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดเฉียบพลันระดับปานกลางถึงรุนแรงในระยะสั้นหลังผ่าตัด การรักษาควรเริ่มในโรงพยาบาล ระยะเวลารักษาสูงสุดคือ 2 วัน หลังจากนั้นจึงเปลี่ยนการรักษาโดยใช้ยาอื่นแทน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ampoule
1. KETOROLAC TROMETHAMINE ปริมาณ/หน่วย 30 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

-ห้ามใช้ ketorolac ในผู้ป่วยที่เคยแสดงอาการภูมิไวเกินต่อ ketorolac สารเพิ่มปริมาณหรือ NSAIDs อื่น ๆ และผู้ป่วยที่ใช้แอสไพริน หรือสารยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อื่น ๆ ซึ่งทำให้เกิดอาการแพ้ รวมถึงปฏิกิริยาอื่น เช่น หอบหืด จมูกอักเสบ แองจิโออีดีมา หรือลมพิษ -ห้ามใช้ ketorolac ในผู้ที่มีประวัติเป็นโรคหอบหืด -ห้ามใช้ ketorolac ในผู้ป่วยที่มีอาการหรือมีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร/มีเลือดออกซ้ำ ๆ หรือมีประวัติเป็นซ้ำ (เกิดแผลหรือมีเลือดออกอย่างน้อย 2 ครั้ง)

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 16/2546

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2146 5411

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052670001711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PT. FERRON PAR PHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง KABUPATEN BEKASI
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PT. FERRON PAR PHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง KABUPATEN BEKASI
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PT. FERRON PAR PHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง KABUPATEN BEKASI
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PT. FERRON PAR PHARMACEUTICALS
ชื่อเมือง KABUPATEN BEKASI
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

19 มีนาคม 2567 14:1:36

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:10:22