แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 20/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
RONEM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เมโรพีเน็มสำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อในผู้ใหญ่และเด็ก ซึ่งเกิดจากเชื้อที่ไวต่อยาเมโรพีเน็ม ได้เเก่
- ปอดอักเสบติดเชื้อรวมทั้งปอดอักเสบที่เกิดขึ้นในโรงพยาบาล
- การติดเชื้อที่ระบบทางเดินปัสสาวะ
- การติดเชื้อในช่องท้อง
- การติดเชื้อในอุ้งเชิงกราน เช่น endometritis และ Pelvic Inflammatory Disease
- การติดเชื้อที่ผิวหนัง
- การติดเชื้อที่เยื่อหุ้มสมอง
- การติดเชื้อในกระแสเลือด
- ในกรณีที่สงสัยว่าจะมีการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดขาวในเลือดต่ำ อาจใช้ยานี้ขนานเดียวหรือใช้ร่วมกับยาขนานอื่นๆ เช่น ยาต้านเชื้อรา หรือยาต้านเชื้อไวรัสก็ได้
ข้อห้ามใช้
ห้ามใช้เมโรพีเน็มในผู้ป่วยที่แพ้ยานี้ หรือส่วนประกอบของยานี้ และในผู้ที่มีประวัติแพ้ยา beta-lactams
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. MEROPENEM TRIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 1141 milligram eq.to 1.1. ANHYDROUS MEROPENEM ปริมาณ/หน่วย 1000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร.0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670002011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
VENUS REMEDIES LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
VENUS REMEDIES LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
VENUS REMEDIES LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
VENUS REMEDIES LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 มกราคม 2568 20:19:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:47