แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 21/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ยาหยอดตาม็อกซิสตา
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MOXISTA EYE DROPS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. การรักษาเยื่อบุกระจกตาอักเสบหรือแผลที่กระจกตา 2. ป้องกันการติดเชื้อก่อนและหลังการผ่าตัดตา 3. การรักษาเยื่อบุตาอักเสบจากการติดเชื้อจากแบคทีเรียชนิดต่างๆ ดังนี้ แบคทีเรียชนิดแกรมบวก : Corynebacterium species, Microbacterium species, Micrococcus luteus (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา erythromycin, gentamicin, tetracycline และ/หรือ trimethoprim), Staphylococcus aureus (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา methicillin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracycline , และ/หรือ trimethoprim), Staphylococcus epidermidis (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา methicillin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracycline , และ/หรือ trimethoprim), Staphylococcus haemolyticus (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา methicillin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracycline และ/หรือ trimethoprim), Staphylococcus hominis (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา methicillin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracycline และ/หรือ trimethoprim), Staphylococcus warneri ( รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา erythromycin), Streptococcus mitis (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา penicillin, erythromycin, tetracycline และ/หรือ trimethoprim), Streptococcus pneumoniae (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา penicillin, erythromycin, gentamicin, tetracycline , และ/หรือ trimethoprim), Streptococcus viridans (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา penicillin, erythromycin, tetracycline และ/หรือ trimethoprim), แบคทีเรียชนิดแกรมลบ : Acinetobacter species, Haemophilus alconae (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา ampicillin), Haemophilus influenzae (รวมทั้งเชื้อที่ดื้อต่อยา ampicillin), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, เชื้อจุลชีพอื่นๆ : Chlamydia trachomatis
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 5.45 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 25/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2106 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขต พระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260โทร. 0 2220 9000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670002111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SAMCHUNDANG PHARM. CO.,LTD.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SAMCHUNDANG PHARM. CO.,LTD.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SAMCHUNDANG PHARM. CO.,LTD.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SAMCHUNDANG PHARM. CO.,LTD.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
7 มีนาคม 2567 14:11:9
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:2