ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 26/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

22 มีนาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

21 มีนาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

JERISTRED 250 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Gefitinib มีข้อบ่งใช้เป็นยาลำดับแรกในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ตัวเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือแพร่กระจาย (metastasis) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR TK Gefitinib ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ตัวเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced) หรือแพร่กระจาย (metastasis) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดมาก่อน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. GEFITINIB ปริมาณ/หน่วย 250 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 8/2562

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ชั้น16 ยูนิต 1607 อาคารเอ็มไพร์ ทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ยานนาวา เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2115 1107

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052670002611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GENEPHARM S.A/GENEPHARM A.E
ชื่อเมือง PALLINI
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GENEPHARM S.A/GENEPHARM A.E
ชื่อเมือง PALLINI
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GENEPHARM S.A/GENEPHARM A.E
ชื่อเมือง PALLINI
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GENEPHARM S.A/GENEPHARM A.E
ชื่อเมือง PALLINI
ชื่อประเทศ Hellenic Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

25 มีนาคม 2567 13:51:31

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:20