ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 27/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

9 เมษายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

8 เมษายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PACLI SPAL-L 300

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- รักษามะเร็งรังไข่ (Ovarian carcinoma) โดยใช้ร่วมกับสาร platinum - รักษา metastatic ovarian cancer และ metastatic breast cancer ภายหลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยวิธีมาตรฐานทั่วไป - ใช้รักษาผู้ป่วย โดยใช้ยานี้ร่วมกับ Cisplatin ในการรักษามะเร็งปอดชนิด Non-small cell (Non-small cell lung carcinoma) ซึ่งผู้ป่วยไม่สามารถรับการรักษาด้วยวิธีผ่าตัด และหรือวิธีฉายรังสี - เป็นยาเสริมของภาวะโรค node positive breast cancer โดยให้ยา doxorubicin และ cyclophosphamide อย่างเป็นลำดับ - ใช้รักษามะเร็งเต้านมภายหลังจากล้มเหลวจากการรักษาแบบผสมผสาน (combination chemotherapy) สำหรับโรคในระยะลุกลาม หรือการกลับมาเป็นซ้ำ ภายใน 6 เดือนของการรักษาแบบ adjuvant chemotherapy - ใช้รักษามะเร็ง Kaposi' s Sarcoma ในผู้ป่วยโรคเอดส์ที่ไม่ตอบสนองต่อยามาก่อน (AIDS related Kaposi' s Sarcoma)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 17/2529

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052670002711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

11 เมษายน 2567 8:11:26

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:15