แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 29/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 มีนาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 มีนาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LETRAM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Levetiracetam ใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิฉัยว่าเป็นโรคลมชักเป็นครั้งแรก (newly diagnosed epilepsy)
Levetiracetam ใช้เป็นยาเสริม (adjunctive therapy) ในการรักษา :
- อาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่ 4 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นโรคลมชัก
- อาการชักชนิด myoclonic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่เป็นโรคลมชักชนิดแบบ Juvenile Myoclonic
- อาการชักชนิด primary generalised tonic-clonic ในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ที่เป็นโรคลมชักชนิด Idiopathic generalised
Levetiracetam ในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับเจือจางเพื่อหยดเข้าหลอดเลือดดำ (concentrate for solution for infusion) นั้นเป็นทางเลือกหนึ่งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถให้ยาโดยการรับประทาน
ข้อห้ามใช้
- ผูู้ที่มีอาการแพ้ต่อตัวยาสำคัญ หรืออนุพันธ์ของยา pyrrolidone อื่นๆ หรือสารประกอบอื่นใดในผลิตภัณฑ์
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LEVETIRACETAM ปริมาณ/หน่วย 100.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 29/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 77/151 ชั้น 35 อาคารสินสาธรทาวเวอร์ ถนน กรุงธนบุรี แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2440 0255, 0 2440 0251
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670002911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 เมษายน 2567 9:52:45
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:8