แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 31/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
พิมิดา 100 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PEMEDA 100 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Therapeutic indication
1.Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer - Combination with Cisplatin
Pemetrexed for Injection is indicated in combination with cisplatin therapy for the initial treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer.
2. Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer - Maintenance
Pemetrexed for Injection is indicated for the maintenance treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer whose disease has not progressed after four cycles of platinum-based first-line chemotherapy.
3. Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer - After Prior Chemotherapy
Pemetrexed for Injection is indicated as a single-agent for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer after prior chemotherapy.
4. Mesothelioma
Pemetrexed for Injection in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with malignant pleural mesothelioma whose disease is unresectable or who are otherwise not candidates for curative surgery.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PEMETREXED DISODIUM ปริมาณ/หน่วย 100 milligram2. MANNITOL ปริมาณ/หน่วย 106.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 22/2564
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อิคารอส ฟาร์มาซูติคัล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อิคารอส ฟาร์มาซูติคัล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 22/23-24 หมู่บ้าน ทาวน์ อเวนิว พระรามเก้า ซอย กรุงเทพกรีฑา7แยก4(บ้านสวนราชา) ถนน กรุงเทพกรีฑา แขวง หัวหมาก เขตบางกะปิ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10240 โทร.06 3550 9941
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670003111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
TAINAN CITY
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
TAINAN CITY
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
TAINAN CITY
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
TAINAN CITY
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 มกราคม 2568 1:2:55
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:0