แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 36/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
11 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
10 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
INSTGRA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สําหรับรักษาการติดเชื้อ human immunodeficiency virus (HIV) ในการใช้ร่วมกับยาต้านเรโทรไวรัสตัวอื่นๆ ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี
Treatment of human immunodeficiency virus (HIV) infection in combination with other antiretroviral agents in adults and children over 12 years of age
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM ปริมาณ/หน่วย 52.62 milligram eq.to 1.1. DOLUTEGRAVIR ปริมาณ/หน่วย 50.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 32/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 128 ชั้น1 ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขตห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310 โทร.0 2513 7856
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670003611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
EMCURE PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
PUNE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 พฤศจิกายน 2567 19:34:31
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:53