แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 37/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
11 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
10 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NEUROFAX SR 37.5
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
PROLONGED-RELEASE CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Neurofax SR มีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการซึมเศร้า ซึ่งรวมทั้งอาการซึมเศร้าที่มีอาการวิตกกังวลร่วมอยู่ด้วย
สำหรับป้องกันการกลับกำเริบหรือการกลับเป็นใหม่ของอาการซึมเศร้า (relapse หรือ recurrence)
Neurofax SR มีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการวิตกกังวล ซึ่งรวมทั้งการรักษาในระยะยาวด้วย
Neurofax SR ใช้สำหรับการรักษาโรควิตกกังวลเมื่อเข้าสังคม (Social Anxiety Disorder) ซึ่งรู้จักกันในอีกชื่อหนึ่งว่า โรคกลัวการเข้าสังคม (social phobia) ตามนิยามใน DSW-IV (300.23)
ข้อห้ามใช้
- ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันไวผิดปกติต่อ Venlafaxine หรือส่วนประกอบใด ๆ ของตำรับยา
- การใช้ Venlafaxine ร่วมกับยาตัวใดก็ตามในกลุ่ม Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)
- ห้ามเริ่มใช้ Venlafaxine ในเวลาอย่างน้อย 14 วัน หลังจากหยุดรักษาด้วยยาในกลุ่ม MAOI อาจปรับระยะห่างให้สั้นลงได้ในกรณีของการใช้ reversible MAOI ต้องหยุดการใช้ Venlafaxine เป็นเวลาอย่างน้อย 7 วันก่อนเริ่มต้นการรักษาด้วยยาในกลุ่ม MAOI
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 42.45 milligram
1. VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 42.45 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 จ. 14/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 56 ซอย สุภาพงษ์ 1 ถนน ศรีนครินทร์ แขวง หนองบอน เขตประเวศ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2330 8550
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670003711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
INVENTIA HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
INVENTIA HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
INVENTIA HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
INVENTIA HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
14 พฤษภาคม 2568 20:28:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:50