แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 39/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
GENEXIBAN (2.5 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) จากการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมหรือข้อเข่าเทียม
ใช้ในการป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่หลังได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่าเทียม
- ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง และหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย จากภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (nonvalvular atrial fibrillation)
ยา apixaban มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย และการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีภาวะ atrial fibrillation ที่ไม่เกี่ยวข้องกับลิ้นหัวใจ (nonvalvular atrial fibrillation) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 อย่าง รวมถึงผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับการรักษาดัวย warfarin เมื่อเปรียบเทียบกับ warfarin พบว่ายา apixaban ทำให้เกิดภาวะเลือดออก รวมถึงภาวะเลือดออกในกะโหลกศีรษะน้อยกว่า
- รักษาภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) Apixaban มีข้อบ่งใช้ในการรักษา
ภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่ขา (deep vein thrombosis) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (pulmonary embolism)
การป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่ขา (DVT) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (PE)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. APIXABAN ปริมาณ/หน่วย 2.50 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 8/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ด็อกเตอร์ เรดดี้ส์ แลบบอราทอรี่ส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ชั้น16 ยูนิต 1607 อาคารเอ็มไพร์ ทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ยานนาวา เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2115 1107
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670003911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD., FTO-SEZ
ชื่อเมือง
ANDHRA PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 เมษายน 2567 11:11:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:19