แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 44/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไซเพซิล โอดีที 10
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ZYPEZIL ODT 10
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORODISPERSIBLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ภาวะสมองเสื่อมชนิดโรคโรคอัลไซเมอร์ (dementia of the Alzheimer's disease) ระดับเล็กน้อย (mild) รุนแรงปานกลาง (moderately severe) และรุนแรง (severe)
- ภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง (vascular dementia) (ภาวะสมองเสื่อมที่มีความ เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมอง (cerebrovascular disease)
- ภาวะสมองเสื่อมที่มี Lewy bodies (Dementia with Lewy. bodies, DLB)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 10.43 milligram eq.to 1.1. DONEPEZIL HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 10.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 จ. 14/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 56 ซอย สุภาพงษ์ 1 ถนน ศรีนครินทร์ แขวง หนองบอน เขตประเวศ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2330 8550
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670004411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
15 กรกฎาคม 2567 20:37:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:9