แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 45/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดูไทรด์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DUTRIDE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาและป้องกันการดำเนินของโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) โดยช่วยบรรเทาอาการลดขนาด (ปริมาตร) ของต่อมลูกหมาก เพิ่มอัตราการไหลของปัสสาวะ ลดความเสี่ยงของการเกิดปัสสาวะคั่งอย่างเฉียบพลัน (Acute Urinary Retention, AUR) และความจำเป็นที่จะต้องมีการผ่าตัดจากโรคที่สัมพันธ์กับโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง ดูทาสเตอไรด์ ใช้ร่วมกับยา Tamsulosin ซึ่งเป็นยากลุ่ม a-blocker สำหรับรักษาและป้องกันการดำเนินของโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) โดยจะช่วยลดขนาดของต่อมลูกหมาก ช่วยบรรเทาอาการช่วยเพิ่มการไหลของปัสสาวะ ลดความเสี่ยงของการเกิดปัสสาวะคั่งอย่างเฉียบพลัน (Acute Urinary Retention, AUR) และความจำเป็นที่จะต้องมีการผ่าตัดจากโรคที่สัมพันธ์กับโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DUTASTERIDE ปริมาณ/หน่วย 0.5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 จ. 14/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 56 ซอย สุภาพงษ์ 1 ถนน ศรีนครินทร์ แขวง หนองบอน เขต ประเวศ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2330 8550
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670004511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA, S.L
ชื่อเมือง
SORIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA, S.L
ชื่อเมือง
SORIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA, S.L
ชื่อเมือง
SORIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA, S.L
ชื่อเมือง
SORIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 พฤษภาคม 2567 15:41:31
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:51