ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 48/67 (NG)

23 เมษายน 2567

22 เมษายน 2574

-

CAPECITABINE VIATRIS 150 MG

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาควบคุมพิเศษ

Capecitabine mylan มีข้อบ่งใช้สำหรับ : • การรักษาร่วมในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดมะเร็งลำไส้ใหญ่ stage III (Dukes' stage C) • มะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรงระยะแพร่กระจาย • การรักษาลำดับแรกในการรักษามะเร็งของส่วนต่อหลอดอาหารของมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามโดยใช้ร่วมกับสูตรยา platinum-based • ใช้ร่วมกับ docetaxel ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด การรักษาในก่อนหน้านี้ควรรวมถึง anthracycline • ใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยสูตรยาเคมีบำบัดที่ประกอบด้วย taxanes และ anthracycline หรือสำหรับผู้ที่ไม่มีข้อบ่งใช้เพิ่มเติมสำหรับ anthracycline • ใช้ร่วมกับ oxaplatin ในการรักษาเสริมภายหลังการผ่าตัดผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร ชนิด Stage II and III gastric adenocarcinoma CAPECITABINE MYLAN is indicated for: • for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer. • metastatic colorectal cancer. • first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum-based regimen. • in combination with docetaxel for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. Previous therapy should have included an anthracycline. • as monotherapy for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated. • in combination with oxaplatin for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage II and stage III gastric adenocarcinoma. ข้อห้ามใช้ • ผู้ที่แพ้ตัวยาสำคัญหรือตัวยาไม่สำคัญใดๆ ที่ถูกระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 รายการตัวยาไม่สำคัญ หรือ fluorouracil • มีประวัติของอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วย fluoropyrimidine อย่างรุนแรงและคาดการณ์ไม่ได้ • ในผู้ป่วยที่ทราบอยู่แล้วว่าไม่มีการทำงานของเอนไซม์ dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) โดยสมบูรณ์ • ระหว่างการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร • ในผู้ป่วยที่มีภาวะ leukopenia, neutropenia, หรือ thrombocytopenia อย่างรุนแรง • ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องรุนแรง • ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องรุนแรง (creatinine clearance ต่ำกว่า 30 มิลลิลิตร/นาที) • การรักษาด้วย sorivudine หรือ analogues ที่เกี่ยวข้องทางเคมี เช่น brivudine • หากมีข้อห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาใดๆที่ใช้ร่วมกันในยาสูตรผสม ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยานั้น

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. CAPECITABINE       ปริมาณ/หน่วย  150.000 milligram

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

นย1 กท 49/2550

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

บ้านเลขที่ 88 อาคารเดอะปาร์ค ชั้น 11 ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2339 0630

U1DR1C1052670004811C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD.
ชื่อเมือง LIMASSOL
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD.
ชื่อเมือง LIMASSOL
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD.
ชื่อเมือง LIMASSOL
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต REMEDICA LTD.
ชื่อเมือง LIMASSOL
ชื่อประเทศ Republic of Cyprus
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

คงอยู่

-

25 มิถุนายน 2568 19:21:41

4 มีนาคม 2569 9:11:4