แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 58/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
วินโนเบล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VINOBEL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- รักษามะเร็งปอดชนิด Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- รักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. VINORELBINE TARTRATE  ปริมาณ/หน่วย  13.85 milligram  eq.to 1.1. VINORELBINE  ปริมาณ/หน่วย  10 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 2/2544
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ชั้นที่ 19 อาคารอีสท์วอเตอร์ ซอย วิภาวดีรังสิต 5 ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขตจตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900 โทร.0 2272 0630 - 4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670005811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
31 ตุลาคม 2568 1:44:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:50