แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 64/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อินทอริค็อกสิบ (30 มก.)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
INTORICOXIB (30 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เพื่อบรรเทาอาการและอาการแสดงของโรคข้อเข่าเสื่อม ข้ออักเสบรูมาตอยด์ กระดูกสันหลังอักเสบ ข้อยึดติด ข้ออักเสบชนิดเฉียบพลันเนื่องจากโรคเกาต์
บรรเทาอาการปวดประจำเดือนชนิดปฐมภูมิ
บรรเทาอาการปวดจากการผ่าตัดช่องปากหรือฟัน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ETORICOXIB ปริมาณ/หน่วย 30.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 10/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินเทกา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินเทกา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2 ห้อง S12005 ชั้นที่ 12 อาคารสีลมเอจ ถนน สีลม แขวง สุริยวงศ์ เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670006411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
ชื่อเมือง
LARISSA
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
ชื่อเมือง
LARISSA
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
ชื่อเมือง
LARISSA
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
ชื่อเมือง
LARISSA
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
19 ธันวาคม 2567 20:23:55
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:53