ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 74/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

4 มิถุนายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

3 มิถุนายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ROPIVACAINE 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Surgical anaesthesia: Epidural blocks for surgery

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 10.6 milligram
eq.to 1.1. ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 10.0 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 13/2537

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 444 ชั้นที่ 12 อาคารโอลิมเปียไทยทาวเวอร์ ถนน รัชดาภิเษก แขวง สามเสนนอก เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2513 0682

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052670007411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
ชื่อเมือง NOVI LIGURE
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
ชื่อเมือง NOVI LIGURE
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
ชื่อเมือง NOVI LIGURE
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
ชื่อเมือง NOVI LIGURE
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

6 มิถุนายน 2567 10:15:37

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:48