แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 85/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โซลิจีส ชนิดฉีด 4 มก./5 มล.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ZOLEGIS INJECTION 4 MG/5ML
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ใช้ร่วมกับยารักษามะเร็งมาตรฐาน ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่มีการแพร่กระจายไปกระดูกและผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกมัยอิโลมาที่กระดูกถูกทำลาย
- ลดการเสื่อมสลายของกระดูกในผู้ป่วยมะเร็งที่มีมะเร็งกระจายไปที่กระดูก
- ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเนื่องจากเนื้องอก (hypercalcaemia of malignancy,HCM) , (ค่า albumin- corrected serum calcium มากกว่าหรือเท่ากับ 12.0 มิลลิกรัม/เดซิลิตรหรือ 3.0 มิลลิโมล/ลิตร)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 5 milliliter
1. ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 4.264 milligram eq.to 1.1. ZOLEDRONIC ACID ปริมาณ/หน่วย 4.0 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 30/2545
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1350/714 ชั้น 1 อาคารไทยรงค์ทาวเวอร์ ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขต สวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2013 1444-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670008511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 มิถุนายน 2567 14:35:57
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:6