แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 112/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 สิงหาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 สิงหาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PANTOR 20 (PANTOPRAZOLE SODIUM DELAYED RELEASE TABLETS 20 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GASTRO-RESISTANT TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- รักษาโรคหลอดอาหารอักเสบชนิดปานกลางถึงขั้นรุนแรง (Moderate and severe reflux esophagitis)
- ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม 2 ชนิด (ดูในขนาดและวิธีการใช้) ในการกำจัดเชื้อ H. pylori ซึ่งเป็นสาเหตุของการกลับเป็น (recurrence)
ของแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้นของผู้ป่วยที่เป็นโรคแผลในกระเพาะอาหาร
- รักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น
- รักษาแผลในกระเพาะอาหาร
- ใช้รักษาโรค Zollinger-Ellison-Syndrome และภาวะที่มีการหลั่งกรดสูงอื่น ๆ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 22.550 milligram eq.to 1.1. PANTOPRAZOLE ปริมาณ/หน่วย 20.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติภาวะภูมิไวเกิน (hypersensitivity) ต่อยานี้ หรือส่วนประกอบอื่นใดในตำรับยาหรือยาอื่นๆ ในกลุ่มเบนซิมิดาโซลที่มีการแทนที่ในโครงสร้าง เช่น เอโซมีพราโซล แลนโซพราโซล โอเทพราโซล และราเบพราโซล หรือใช้ร่วมกับยาที่มีริลพิวิรินเป็นส่วนประกอบ (rilpivirine-containing drugs)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 20/2560
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2106 ชั้น 5 อาคารแฟนทรี 4 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2301 7200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670011211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 พฤศจิกายน 2567 18:42:22
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:29