ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 130/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

13 กันยายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 กันยายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

พาลโบซีคลิบ จีพีโอ (100 มิลลิกรัม)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PALBOCICLIB GPO (100 MG)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, HARD

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมบางประเภท (hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative) ซึ่งได้แพร่กระจายออกไปเกินกว่าเนื้องอกเดิม และ/หรือแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่น โดยให้ยานี้ร่วมกับยากลุ่มอะโรมาเตส อินฮิบิเตอร์ (aromatase inhibitor) หรือ ยาฟุลเวสทรานท์ (fulvestrant) ซึ่งจะใช้เป็นการรักษามะเร็งโดยใช้ฮอร์โมน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PALBOCICLIB ปริมาณ/หน่วย 100.000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 24/2541

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

องค์การเภสัชกรรม

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

องค์การเภสัชกรรม

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 75/1 ถนน พระรามหก แขวง ทุ่งพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2203 8600-3

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052670013011C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD., UNIT X
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD., UNIT X
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD., UNIT X
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต CIPLA LTD., UNIT X
ชื่อเมือง GOA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

16 กันยายน 2567 14:26:25

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:10