แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 148/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
4 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
3 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ATOSIBAN HYBIO 6.75 MG/0.9 ML SOLUTION FOR INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Atosiban มีข้อบ่งใช้ในการชะลอการคลอดก่อนกำหนดในสตรีตั้งครรภ์ที่เป็นผู้ใหญ่ ที่เข้าตามเกณฑ์ต่อไปนี้
- การหดตัวของมดลูกในระยะเวลาอย่างน้อย 30 วินาทีเป็นปกติ ซึ่งอยู่ในอัตรามากกว่าหรือเท่ากับ 4 ครั้งต่อ 30 นาที
- ปากมดลูกขยาย 1 - 3 ซม. (หรือ 0 - 3 ซม. ในผู้ที่ยังไม่เคยผ่านการคลอดบุตร) และปากมดลูกบางลงมากกว่าหรือเท่ากับ 50%
- อายุไม่น้อยกว่า 18 ปี
- อายุครรภ์ตั้งแต่ 24 ถึง 33 สัปดาห์เต็ม
- อัตราการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์ปกติ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. ATOSIBAN ACETATE ปริมาณ/หน่วย 6.75 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 13/2549
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 9 ซอย รามอินทรา 19 แยก1 แขวง อนุสาวรีย์ เขต บางเขน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10220โทร. 0 2551 3038
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670014811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
HYBIO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHENZHEN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
HYBIO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHENZHEN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
HYBIO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHENZHEN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
HYBIO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHENZHEN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 ตุลาคม 2567 12:15:54
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:50