ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 159/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

31 ตุลาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

30 ตุลาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ลีนาเด็ก 10

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LINADEX 10

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, HARD

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Lenalidomide in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma (MM). Lenalidomide is indicated as maintenance therapy in patients with MM following autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT).

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. LENALIDOMIDE ปริมาณ/หน่วย 10.000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 29/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 77/151 ชั้น 35 อาคารสินสาธรทาวเวอร์ ถนน กรุงธนบุรี แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2440 0255, 0 2440 0251

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052670015911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED, UNIT-V, BLOCK-VB
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED, UNIT-V, BLOCK-VB
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED, UNIT-V, BLOCK-VB
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED, UNIT-V, BLOCK-VB
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

14 พฤศจิกายน 2567 12:46:5

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:10:22